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序号
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要求
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1
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贴标废品（标签歪斜、起皱、批号字迹不清晰等）率小于万分之二
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2
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贴标机运行稳定，在包装材料达到国家标准的情况下，以7ml模制瓶计算，速度最高不小于300瓶/分
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3
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每条生产线贴标机数量 三台
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4
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可连续运行时间：大于16小时
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5
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需要将贴标机连接至包装总输送带，用户将提供设备平面布置图。
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6
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贴标机出瓶后需要设长方形AISI304工作平台，尺寸为2000*1000*900，高度900可调范围±50mm,平台支架牢固能堆放药品，以方便操作人员在平台上进行药品的包装检查工作。
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7
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贴标机自带进瓶转盘，以对进瓶进行缓冲。转盘上应设抄盘装置。
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8
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包装总输送带为三轨输送带
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9
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配印字机构
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序号
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要求
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1
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控制系统采用面板及按钮控制
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2
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设备轨道及表面采用AISI304加工
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3
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主架构设计充分考虑到使用环境的严格要求，在结构构成，强度核算等方面均有准确计算，留有较大系数安全余量
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4
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设备外表面全部采用AISI304和其它不对药品和环境造成污染的材料。
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5
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设备主体机架采用钢材进行防腐处理。
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6
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拨轮经过合理的热处理工艺，保证三年以上的正常使用寿命。
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7
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噪音：设备噪音＜70db。
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8
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设备变频变速，采用著名优质变频器
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9
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具有故障报警及故障显示功能，控制系统中文显示。
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10
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具有有效的机械、电子安全防护装置，保证设备及人员运行操作安全。
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11
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更换品种时，模具的更换调节快捷方便，完成时间应不超过1小时。
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12
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适用西林瓶规格：青霉素车间：7ml--25ml管制西林瓶或者模制西林瓶。每台设备配置工装：随机配置7ml模制瓶工装，根据需方要求另外配置不同规格的模具。
头孢车间：每台设备配置工装：随机配置10ml模制瓶工装，根据需方要求另外配置不同规格的模具。
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电力供应中断/恢复
在发生电力故障时，系统应保护在下列优先： 1）工作人员 2）设备 3）产品 |
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14
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紧急停止
该系统应当有一个电子控制停止操作器和急停按钮，目的是尽快停止一切的设备物理运动。
电子控制停止操作器应设在设备周围方便的接近的区域，符合国家和地方安全标准。
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序号
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要求
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1
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电源：380V, 50Hz
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序号
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要求
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1
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清洁要求
手工清洁
设备拆洗方便
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序号
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要求
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1
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所有文件清单
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2
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元件和仪器清单〔详细配置资料(部件品牌、型号、产地等)以及技术说明〕
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3
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仪表技术参数表
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4
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管道规格表，工艺介质用量等参数
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5
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备件和消耗品清单
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6
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工艺流程图
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7
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布局图
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8
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技术和功能规格（设备及控制系统）
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9
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硬件设计规范（原理图）
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功能逻辑
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接线图
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操作，维修，安装及卫生手册（设备及控制系统）
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SOP
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设备附带文件资料
官方认证文献：设备安全证书等；
备原产地证明文件（包括厂方证明和原产国官方权威机构出具的设备原产地证明文件）；
所有外购件说明书；
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FAT方案和报告书
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SAT方案和报告书
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DQ方案和报告书
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IQ方案和报告书
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OQ方案和报告书
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20
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PQ方案
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序号
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要求
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验收
验收依据：
采购合同。
验收方式：
验收分两次进行: 工厂预验收和现场验收。
买方可派人到卖方工厂进行监造、验收，但监造并不免除卖方所应承担的责任。
货物到达买方现场后，由买卖双方共同开箱验收，卖方工程师免费为买方提供现场安装、调试，试车验收合格后，买卖双方签订设备验收单
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2
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培训
卖方为买方免费的操作和维修培训
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3
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售后服务
在设备发生故障时,卖方应在接到通知24小时内赶到现场解决问题。
卖方应每年对设备进行一次技术指导性的维护保养。
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