不干胶贴签机及附属设施的设备设计生产要求

序号

项   目

要求说明

1

生产能力

不干胶贴签机：>400瓶/分

2

工艺参数

1. 适用于纸质不干胶瓶贴

2. 要求字迹清晰，无重复贴签现象

3.贴签合格率：大于99.99%

4. 适用电源：220V  50Hz

5. 标签张贴后光滑平整无褶皱

序号

要求说明

1

结构、材质均完全符合GMP要求

2

设备需运行平稳无冲击

3

带有不合格品踢除装置

4

设备不直接与物料接触部分采用AISI304，表面抛光

5

设备部件布局合理，保证设备内部有足够的维修保养操作空间

6

机械在任何情况下无漏油现象

7

设备模具拆、装方便，装量调节操作简便。具有自动上料装置

8

由设备厂家根据现场合理连线

序号

要求说明

1

料斗等与一类包材直接接触部件的内外表面应达到一定的光洁度，易于清洁

2

需要拆卸清洗的部件易于拆装，尽可能采用快装方式

3

设备台面以上的所有联接或紧固螺栓均应配圆头帽螺母，应采用不易积尘，不生锈、易清洁的不锈钢材质

4

设备与电气控制柜分离，清洁方便、安全

5

设备设计符合GMP要求，易清洁，无死角

序号

要求说明

1

控制系统采用程序控制，操作简单、调节方便、性能可靠，运行平稳

2

主机速度：主机应尽量采用变频实现无级调节

3

适用于不同品种的生产

序号

要求说明

1

PLC

选用进口高端品牌

2

设有通讯接口

3

预留至少10%的输入输出接点，并适当预留扩展空间

4

触摸屏

选用进口高端品牌

5

强电元件

选用“欧姆龙”品牌或比其质量相当或更优的品牌。

6

变频器

“EV”品牌或西门子等

7

配电柜

制作厂家必须取得3C认证证书

序号

要求说明

1

所用测量及指示仪器仪表的显示数据均使用国际计量单位

2

仪器仪表的结构形式及安装方式均便于拆装，其与设备联接的部件采用标准件

3

不干胶贴签机配备计数装置

序号

要求说明

1

旋转部位或易对人造成伤害的部位必须设有安全护罩

2

设备任何部位不得有锋利的边缘和尖角

3

电气系统故障排除后，必须通过人工操作电源方可接通，设备方可运行

4

设备操作位置及设备维修区域必须设易于人员接近的急停按钮

5

电气控制柜装有安全锁，符合零进入标准

6

电控系统所用部件和材料必须符合专业质量标准要求，且装配联接符合设计要求和相关专业质量标准要求，具有良好的绝缘和接地保护

7

所有线缆均有标号并有链接线路图

序号

要求说明

1

设备上使用的润滑油脂应为食品级产品，无毒无味

2

设备润滑装置结构及密封部件结构合理，应保证润滑油不会对产品造污染

3

密封元件材质应耐磨损，不会在设备运行过程有颗粒性物质脱落

序号

要求说明

1

操作面板及按钮的位置设置便于操作

2

各电气线路均有标号，且位置明显，电气控制元件有完整的产品名牌及标识，便于维护检修

3

操作界面语言文字采用中文形式

4

管具更换调节快捷方便，完成时间应不超过2小时

序号

要求说明

1

设备提供商应能提供完备的文件系统

2

3Q文件

提供相应文件模版               

3

FAT

工厂验收方案、验收报告和出厂合格证

4

SAT

现场验收方案

5

监造

设备制造的关键质量控制工序清单及制作进度安排表

6

设备制作过程中关键工序验收或检测报告

7

随机文件

设备上所有外采购部件的合格证和质量证明书或验收报告

8

设备主体材质及关键部件的材质报告

9

设备使用维护说明书3套

10

设备组装图纸和电气原理、电气接线图纸3套

11

设备易损件清单3套

12

更换产品规格所需更换的部件（管具）清单

13

PLC控制系统文件

提供编程操作密码和系统程序拷贝

14

生产线验证方案

设备厂家应提供详细的生产线的验证方案

序号

要求说明

1

供应商应免费提供现场安装指导服务。

2

供应商应免费提供现场验收所需验证测试仪器及验证技术服务。

3

供应商应根据客户需要免费在制造厂或使用现场对操作维修人员进行培训。并对培训者进行相关考核，有培训考核记录，考核评价出书面材料。